Komisioner Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat, Marty Makary, membela dirinya dalam wawancara CNBC yang disiarkan pada hari Selasa setelah beberapa bulan tekanan atas penolakan obat-obat terbaru.
Terus menerus mendapat kritik tinggi yang mencapai puncak baru minggu ini dengan laporan dari Bloomberg News yang mendetailkan “paranoia, kericuhan, dan balas dendam” di lembaga di bawah kepemimpinan Makary. Sebuah opini dari The Wall Street Journal bertanya apakah ada pejabat pemerintahan manapun yang telah menyebabkan lebih banyak masalah bagi Presiden Donald Trump daripada Makary. Editorial tersebut khusus menyinggung penolakan kontroversial FDA terhadap kandidat obat untuk melanoma dari Replimune.
“Saya pikir artikel di The Wall Street Journal merupakan artikel kesembilan yang mereka posting di bagian opini itu, memohon persetujuan Replimune,” kata Makary dalam wawancara dengan David Faber dari CNBC. “Saya tidak bekerja untuk Replimune, saya bekerja untuk rakyat Amerika, dan saya mendukung para ilmuwan di FDA.”
Makary mengatakan tiga tim independen telah sampai pada kesimpulan yang sama, menambahkan bahwa FDA tidak membuat “perjanjian suap korup.” Para perwakilan Replimune mengatakan FDA telah memperlakukan perusahaan tersebut secara tidak adil.
Makary mengatakan bahwa dia mendukung tim peninjauannya dan bahwa komisioner FDA yang menolak saran para ilmuwan lembaga selalu menjadi “bencana” setiap kali terjadi. Dia menyebut contoh seperti persetujuan FDA terhadap obat penyakit Alzheimer bernama Aduhelm dan persetujuannya terhadap peningkat vaksin Covid-19 untuk anak-anak muda dan sehat.
