Badan Pengawas Obat dan Makanan AS telah menyetujui selingan GLP-1 Eli Lilly, demikian perusahaan tersebut mengatakan, sebuah tonggak besar bagi pembuat obat berbasis di Indianapolis ini dan akan menguji pasar untuk obat penurun berat badan baru.
Lilly mengatakan bahwa pil sekali sehari, Foundayo, akan mulai dikirimkan melalui platform langsung ke konsumen LillyDirect pada hari Senin dan akan tersedia di apotek dan platform layanan kesehatan jarak jauh “segera setelah itu.” Orang yang memiliki asuransi dapat membayar $25 sebulan dengan kupon dari Lilly, sementara orang yang membayar sendiri bisa membayar antara $149 dan $349, tergantung pada dosisnya.
Persetujuan ini datang hanya beberapa bulan setelah Lilly mengajukan obat ke FDA sebagai bagian dari program yang memberikan tinjauan cepat untuk obat yang dianggap merupakan minat nasional prioritas. Hal ini berarti bahwa Lilly akan memperkenalkan Foundayo hanya sekitar tiga bulan setelah pill Wegovy milik Novo Nordisk, membuka babak perang antara kedua perusahaan pembuat obat pesaing ini di bidang depan untuk obat-obatan GLP-1.
“Ini momen besar,” kata CEO Eli Lilly Dave Ricks dalam wawancara dengan CNBC. “Kami jelas telah bekerja dalam kategori obat-obatan ini selama ini dengan obat GLP-1 pertama 20 tahun lalu dan terus memperbaiki sejak saat itu. Ini adalah opsi yang tidak lebih efektif … tetapi lebih mudah diakses, lebih mudah disesuaikan dengan rutinitas harian Anda.”
Lilly melisensi molekul, orforglipron, dari perusahaan obat Jepang Chugai pada tahun 2018, membayar hanya $50 juta di muka untuk hak global atas obat tersebut. Tapi masih ada pertanyaan tentang seberapa besar obat ini akan berkembang. Obat ini tidak menghasilkan penurunan berat badan sebanyak suntikan terlaris Lilly, Zepbound. Jutaan orang sudah terbiasa dengan rutinitas menyuntikkan diri sendiri seminggu sekali.
Analis memperkirakan penjualan Foundayo akan mencapai $14,79 miliar pada tahun 2030, menurut FactSet. Angka itu dibandingkan dengan ekspektasi sebesar $24,68 miliar untuk obat penurun berat badan Zepbound dan $44,87 miliar untuk Mounjaro, yang dipasarkan untuk diabetes di AS dan obesitas serta diabetes di seluruh dunia.
Ricks mengatakan suntikan belum menjadi hambatan besar untuk penggunaan seperti yang pernah dipikirkan oleh Lilly. Ia masih melihat Foundayo sebagai pilihan menarik bagi orang yang lebih suka minum pil atau yang mencari harga lebih rendah daripada suntikan.
Ia melihat obat ini berperan dalam pemeliharaan, bagi orang yang mencapai berat badan yang diinginkan dengan suntikan dan ingin menjaga berat badan tetap stabil. Dan ia melihat Foundayo sebagai cara untuk “mencapai planet ini” tanpa kendala manufaktur atau persyaratan rantai dingin yang datang dengan Zepbound.
Foundayo adalah molekul kecil sementara Zepbound dan Wegovy adalah peptida, yang memerlukan proses manufaktur yang lebih intensif, sebuah hambatan yang menurut Ricks akan menghalangi versi generik Wegovy yang baru diluncurkan di beberapa negara lain, termasuk India.
“[Foundayo] memungkinkan penskalaan, dan itu akan memungkinkan kami meluncurkan ini secara global untuk pertama kalinya,” kata Ricks. “Jadi hari ini, Anda bisa mendapatkan [Wegovy] oral di AS, tetapi sebenarnya Anda tidak bisa mendapatkannya di tempat lain. Ini akan dipasarkan di seluruh dunia. Setelah kami mendapat persetujuan peraturan, kami secara praktis memiliki skala yang cukup untuk memasok dunia dengan penghambat GLP-1 oral.”
Lilly mengharapkan persetujuan Foundayo di lebih dari 40 negara dalam setahun ke depan. Sejak tahun 2020, perusahaan telah menginvestasikan lebih dari $55 miliar dalam manufaktur, yang mencakup membuka situs baru dan memperluas pabrik yang ada untuk memproduksi pil tersebut.
Di AS, Lilly akan bersaing dengan pill Wegovy yang baru diluncurkan milik Novo. Permintaan awal untuk pill tersebut lebih kuat dari yang diharapkan, dengan Novo melaporkan lebih dari 600.000 resep pada bulan Maret.
CEO Novo Mike Doustdar memberitahu CNBC pada bulan Februari bahwa salah satu pembelajaran awal dari peluncuran adalah bahwa pil tampaknya memperluas pasar pengobatan obesitas, menarik pasien baru daripada mengkonversi yang sudah ada dari suntikan. Ricks setuju dengan penilaian tersebut dan mengatakan bahwa Lilly tidak peduli apakah orang mengonsumsi Foundayo atau Zepbound.
“Kami ingin orang menggunakan obat yang memenuhi tujuan kesehatan mereka,” kata Ricks. “Jika di dalam kemasan tertera nama Lilly, itu adalah tujuan yang kami miliki.”
Novo berencana untuk berargumen bahwa pill Wegovy lebih efektif daripada Foundayo. Pil Wegovy menunjukkan penurunan berat badan sekitar 16,6% secara rata-rata dalam uji coba tahap akhir, sementara obat oral milik Lilly menyebabkan sekitar 12,4% secara rata-rata dalam studi terpisah, ketika menganalisis pasien yang tetap menjalani pengobatan. Zepbound milik Lilly secara konsisten telah menunjukkan bahwa dapat membantu orang menurunkan lebih dari 20% berat badan mereka.
Sementara itu, Lilly berencana untuk menyoroti fakta bahwa Foundayo dapat diminum kapan saja tanpa batasan apa pun, sementara pill Wegovy harus diminum pada waktu pagi dengan perut kosong hanya dengan beberapa ons air.
Di mana kedua obat ini sama adalah pada harga awalnya. Dosis terendah dari kedua obat akan menghabiskan $149 bagi pelanggan yang membayar tunai berkat kesepakatan yang dilakukan perusahaan dengan administrasi Trump musim gugur lalu. Dan harga merupakan faktor paling penting bagi pasien, kata Dr. Nidhi Kansal, dokter kesehatan obesitas di Northwestern Medicine.
“Sayangnya, harga lah yang mendorong pengambilan keputusan antara dokter dan pasien untuk obat-obatan ini karena kualitas obatannya bagus dan kita punya banyak pilihan sekarang, tetapi pada akhirnya masih merupakan keputusan finansial,” kata Kansal.
Harga yang lebih rendah dan sifat obat dalam bentuk pil serta suntikan membuka pasar bagi pasien yang secara kasual tertarik, kata analis BMO Capital Markets Evan David Seigerman. Lansia di Medicare akan dapat mengakses Foundayo dan obat-obatan obesitas GLP-1 lainnya dengan harga $50 sebulan mulai musim panas ini sebagai bagian dari kesepakatan Lilly dan Novo dengan administrasi Trump. Ricks mengharapkan respons yang “cukup kuat” terhadap program tersebut, yang telah dimasukkan oleh Lilly ke dalam panduan keuangan perusahaan untuk tahun ini.
Para analis mengatakan bahwa peluncuran Foundayo yang berhasil adalah kunci untuk saham Lilly pulih dari kelemahan baru-baru ini. Saham perusahaan telah turun sekitar 14% tahun ini setelah naik pesat sehingga sebentar membuat Lilly menjadi perusahaan perawatan kesehatan dengan kapitalisasi pasar triliunan dolar. Penjualan adalah indikator tertinggal, jadi para analis akan melacak resep untuk memonitor penerimaan pil tersebut, kata analis Cantor Fitzgerald Carter Gould.
“Jika resep bergerak ke arah yang benar, dan Anda melihat pertumbuhan terus-menerus, perkiraan saya adalah orang akan melihat melewati segala jenis goncangan di sekitar [kuartal pertama atau kedua],” kata Gould.
Faktor lain untuk kinerja Lilly tahun ini adalah laporan mendatang untuk suntikan obesitas lebih kuatnya, retatrutide. Perusahaan sudah membagikan beberapa data tahap akhir tentang obat tersebut, tetapi uji coba terpenting adalah yang mengkaji pengobatan secara khusus untuk penurunan berat badan. Jika retatrutide sesuai dengan harapannya, Lilly akan berada di jalannya untuk menciptakan portofolio obat-obatan obesitas.
“Masa depan akan lebih banyak pilihan, dan itu adalah hal yang hebat,” kata Ricks. “Dan kami berharap Lilly menjadi perusahaan yang menyajikan pilihan-pilihan tersebut.”
