Kanker pankreas, ilustrasi Nemes Laszl | Science Photo Library | Getty Images
Obat Revolution Medicines untuk kanker pankreas berhasil dalam uji coba Fase 3 yang sangat dinanti-nantikan, hampir memperpanjang masa hidup yang biasanya dan mengurangi risiko kematian sebanyak 60% dibandingkan dengan kemoterapi, kata perusahaan pada hari Senin. RevMed mengatakan pil harian mereka, daraxonrasib, memenuhi semua titik akhir primer dan sekunder dalam uji coba pada orang yang kankernya sudah berkembang dengan pengobatan lain. Orang yang mengonsumsi daraxonrasib biasanya hidup selama 13,2 bulan dibandingkan dengan 6,7 bulan bagi orang yang menjalani kemoterapi, peningkatan sebanyak 6,5 bulan, kata RevMed dalam siaran pers. “Ini adalah hasil yang dramatis dan mengubah praktik, dan fokus kami sekarang adalah bergerak cepat untuk membawa pilihan pengobatan baru ini kepada pasien yang sangat membutuhkan pengobatan baru,” kata CEO RevMed Mark Goldsmith dalam sebuah wawancara. Goldsmith menyebut hasil ini “belum pernah terjadi sebelumnya,” mengatakan bahwa tidak ada obat yang menunjukkan manfaat kelangsungan hidup secara keseluruhan lebih dari satu tahun dalam uji coba Fase 3 untuk kanker pankreas. Perusahaan berencana segera mengajukan persetujuan Food and Drug Administration menggunakan Voucher Prioritas Nasional Komisioner, yang memberikan tinjauan dalam waktu beberapa bulan. Pil RevMed dapat membawa pilihan baru bagi orang-orang dengan kanker pankreas, penyakit yang agresif yang memiliki tingkat kelangsungan hidup lima tahun terendah dari semua kanker utama, yaitu 13%. Daraxonrasib secara luas menargetkan mutasi RAS, yang mendorong pertumbuhan tumor dan ditemukan dalam sekitar 90% kasus kanker pankreas. “Hasil ini membuka era baru obat yang ditargetkan pada RAS untuk kanker pankreas, yang telah diobati secara eksklusif dengan kemoterapi sitotoksik intravena,” kata Goldsmith. Bagi pasien, hasil ini “benar-benar transformatif,” kata Dr. Shubham Pant, profesor onkologi medis gastrointestinal di MD Anderson Kanker Center Universitas Texas. Pant mengatakan dia telah terlibat dalam banyak studi lain yang gagal, dan mengatakan uji coba positif sebelumnya memperpanjang kelangsungan hidup sekitar beberapa minggu atau bulan. Dia telah terlibat dalam uji coba daraxonrasib RevMed sejak awal, dan merasa tercekik beberapa kali saat menggambarkan hasil dan artinya bagi pasien, termasuk salah satu yang berpartisipasi dalam uji coba penting yang Pant lihat tepat sebelum wawancara. “Hari ini, saya hanya, saya hanya bersyukur,” kata Pant. “Itu saja yang bisa saya katakan. Dan, Anda tahu, hanya melihat pasien di klinik saya hari ini, saya memiliki klinik yang sibuk hari ini, dan saya hanya bersyukur.” Daraxonrasib menarik perhatian lebih pada minggu lalu, ketika mantan Senat, Ben Sasse, yang didiagnosis menderita kanker pankreas akhir tahun lalu dan diberi waktu hidup hanya beberapa bulan, membagikan pengalamannya mengonsumsi obat tersebut dalam wawancara dengan The New York Times. Dia mengatakan kepada Times bahwa Pant adalah dokternya. Sasse mengatakan tumor-tumornya telah menyusut 76% sejak memulai mengonsumsi obat tersebut, namun mengatakan obat menyebabkan efek samping “gila” seperti ruam wajah. Wajahnya tampak terkelupas selama wawancara. CEO RevMed, Goldsmith mengatakan perusahaan tidak bisa memberikan komentar tentang setiap pasien individual, namun ruam adalah efek samping yang diketahui dan umumnya dapat diatasi. Pant tidak bisa berbicara tentang kasus khusus Sasse, namun mengatakan mayoritas pasien dalam uji coba sebelumnya dari daraxonrasib mengalami ruam, meskipun kurang dari 10% dari mereka mengalami ruam yang “dramatis.” Dia mengatakan strategi seperti menghentikan obat sementara atau merawat dengan antibiotik bisa membantu. “Jujur, sejak perjalanan kami tiga tahun yang lalu, kami semakin baik dalam mengelola efek samping ini, dan saya pikir kami terus bergerak untuk semakin baik dalam mengelola efek samping,” kata Pant. RevMed pada hari Senin mengatakan bahwa obat tersebut menunjukkan profil keamanan yang dapat diatasi dalam studi penting dan bahwa tidak ada kekhawatiran baru yang teramati. Hasil lengkap akan diungkapkan dalam pertemuan medis. Perusahaan akan mencari persetujuan untuk pengobatan lini kedua, atau pada pasien yang kankernya sudah menyebar saat mengonsumsi obat lain. Mereka sedang melakukan uji coba Fase 3 untuk pasien yang baru didiagnosis. Daraxonrasib dapat menjadi dasar yang dapat dibangun dan digunakan dalam kombinasi dengan obat lain, kata Dr. Andrew Aguirre, direktur asosiasi Pusat Keluarga Hale untuk Penelitian Kanker Pankreas dan co-director Pusat RAS Terapeutik di Dana-Farber Cancer Institute. Hasilnya adalah “peningkatan besar” yang harus “sangat antusias” sebagai dasar,” katanya. “Dan jujur, ini adalah alasan untuk optimisme bagi seluruh lapangan yang menargetkan RAS pada populasi pasien ini, dan semoga banyak konteks lain untuk kanker pankreas dan banyak penyakit sulit diobati lainnya akan memberikan manfaat nyata bagi pasien dan menjadi sesuatu yang dapat terus kita perluas dan kita gunakan dalam kombinasi,” kata Aguirre. Saham Revolution Medicines melonjak lebih dari 30% setelah rilis hasil pada hari Senin. Sahamnya telah naik sekitar 274% dalam setahun terakhir, sebagian karena telah lama dianggap sebagai target akuisisi. Pergerakan saham hari Senin membawa nilai pasar perusahaan ini menjadi lebih dari $26 miliar. Goldsmith mengatakan perusahaan berfokus pada persiapan untuk persetujuan dan peluncuran obatnya, bukan pada potensi akuisisi.
