Beranda Hiburan FDA menyetujui versi dosis yang lebih tinggi dari obat penurun berat badan...

FDA menyetujui versi dosis yang lebih tinggi dari obat penurun berat badan Wegovy saat Novo Nordisk berusaha mendapatkan kembali pangsa pasar

5
0

Logo perusahaan farmasi Novo Nordisk ditampilkan di depan kantornya di Bagsvaerd, Copenhagen, Denmark, Feb. 4, 2026. Tom Little | Reuters

Adminisitrasi Makanan dan Obat pada hari Kamis menyetujui versi dosis tinggi dari suntikan penurun berat badan blockbuster Novo Nordisk Wegovy, saat perusahaan berupaya memenangkan kembali pangsa pasar dari pesaing utamanya Eli Lilly. Novo berencana meluncurkan dosis tinggi, 7,2 miligram dari Wegovy pada bulan April. Perusahaan obat asal Denmark itu memposisikan versi tersebut untuk bersaing lebih baik dengan obat obesitas Zepbound milik Lilly yang terbukti lebih efektif dalam mempromosikan penurunan berat badan dibandingkan dengan dosis standar, 2,4 miligram dari Wegovy. Ekspektasi ini telah membantu Zepbound menjadi pilihan obat obesitas yang disukai baik oleh para peresep dan pasien, meskipun masuk ke pasar Amerika Serikat lebih lambat dari Wegovy, dan telah mengukuhkan posisi Lilly sebagai pemain dominan dalam industri tersebut. Wegovy dosis tinggi membantu pasien dengan obesitas kehilangan rata-rata 20,7% dari berat badan mereka setelah 72 minggu dalam uji coba fase tiga. Dosis standar Wegovy telah menunjukkan sekitar 15% penurunan berat badan rata-rata dalam uji coba klinis.

“Menurut saya ini benar-benar membuatnya lebih kompetitif, dan benar-benar mengurangi selisih di sana,” kata Dr. Jason Brett, kepala medis AS di Novo Nordisk, dalam sebuah wawancara Kamis menjelang persetujuan. “Tetapi yang lebih penting, saya pikir itu hanya memberi pilihan lain kepada pasien jika mereka tidak mencapai target mereka, dan mencapai beberapa penurunan berat badan yang lebih tinggi untuk pasien tertentu,” tambahnya. Dalam uji coba fase tiga terpisah pada pasien dengan obesitas dan diabetes tipe 2, Wegovy dosis tinggi menunjukkan penurunan berat badan rata-rata 14,1%. Orang dengan diabetes biasanya memiliki kesulitan yang lebih besar dalam menurunkan berat badan daripada orang tanpa kondisi tersebut. Ini merupakan persetujuan pertama dari perawatan GLP-1 di bawah rencana sertifikat prioritas nasional baru FDA yang bertujuan untuk memangkas waktu tinjauan obat menjadi satu hingga dua bulan bagi perusahaan yang dikatakan oleh lembaga tersebut mendukung prioritas kesehatan nasional Amerika Serika. FDA meluncurkan rencana pilot ini pada bulan Juni.

Pilih CNBC sebagai sumber pilihan Anda di Google dan jangan lewatkan momen dari nama terpercaya dalam berita bisnis.